Сертификат на медицинские маски в Иркутске
Стоимость сертификата на маски
В период бушующей в мире пандемии COVID-19 ряд компаний, самостоятельно либо по необходимости, принимает решение о партийных поставках или серийном производстве медицинских защитных одноразовых масок и других средств защиты от вирусов и инфекций.
Законодательство РФ устанавливает в их отношении требования по получению декларации соответствия ТР ТС 019/2011 и регистрационного удостоверения.
Виды медицинских и защитных масок
В основном, маски делят по следующим принципам:
- По назначению: медицинские, промышленные, бытовые;
- По возможности повторного применения: одноразовые или многоразовые;
Медицинские маски, в свою очередь, классифицируются по следующим признакам:
- По классу (процедурные или хирургические);
- По размеру (взрослые и детские);
- По использованию (нестерильные и стерильные).
- Срок действия на серийное производство - до 3 лет
- Срок действия для партии товара - до окончания срока годности
- Срок действия на серийное производство- до 5 лет
- Срок действия для партии товара - До окончания срока годности
- Срок действия на серийное производство - бессрочно
Декларация ТР ТС 019/2011 в Иркутске
Декларация соответствия ТР ТС 019/2011 «О безопасности средств индивидуальной защиты» содержит:
- информация о товаре: название, код ТН ВЭД;
- информация о заявителе;
- реквизиты организации: ИНН, ОГРН;
- номера протоколов исследований;
- перечень регламентов, которым соответствуют изделия;
- индивидуальный номер, дата составления документа и срок действия;
- печать, подписи уполномоченных лиц.
Используемые схемы для подтверждения соответствия: для серийного производства — 1Д/3Д, для партии — 2Д/4Д.
Штрафы
Административные штрафы в случае обнаружения нарушений и отсутствия документации выписывают согласно гл.14 КоАП РФ:
- сумма штрафа до 1 млн. руб.;
- приостановка деятельности на срок до 3 месяцев;
- конфискация товара, не соответствующего техническим регламентам.
Необходимые документы на оформление
Документы требуются те же, что и при оформлении регистрационного удостоверения:
- заявление;
- реквизиты организации: ИНН, ОГРН, ЕГРЮЛ;
- устав и приказ о назначении генерального директора;
- описание товара, инструкция, правила эксплуатации, этикетка;
- Техническая документация: ТУ, ГОСТ, СТО;
- Документы, подтверждающие право пользования производственными площадями (аренда или право собственности);
- Если товар импортируется - контракт, счета и спецификации.
Добровольный сертификат на маски
Добровольный сертификат на маски подтверждает соответствие средства защиты выбранным стандартам: ГОСТ Р 58396-2019 или ТУ. Его можно получить только после оформления регистрационного удостоверения.
Срок действия добровольного сертификата: от 1 до 3 лет.
В процессе оформления, как и с регистрационным удостоверением, проводятся отборы и испытания образцов на соответствие нормативным показателям в аккредитованных лабораториях, в результате которых и выдают сертификат.
Несмотря на отсутствие в списке обязательных оформляемых документов, бизнес старается получать и поддерживать актуальность добровольного сертификата, так как он является дополнительным подтверждением качества и надежности, повышает репутацию, и помогает в процессе участия на тендерных площадках.
Получение регистрационного удостоверения Росздравнадзора
Медицинские маски относят к продукции, на которую требуется обязательная государственная регистрация. Подтверждает государственную регистрацию Росздравнадзор и выдает бессрочное регистрационное удостоверение (РУ).
В процессе оформления РУ проводятся отборы и испытания образцов на соответствие нормативным показателям в аккредитованных лабораториях, в результате которых и выдают нужное разрешение.
Также маски должны быть сертифицированы по стандарту ГОСТ Р 58396-2019.
Внимание! В первую очередь вы обязаны получить регистрационное удостоверение, и только затем все остальные документы.
Как получить сертификат на маски ТР ТС 019/2011
- Вы подаете заявку на оформление сертификата по телефону или через специальную форму на этом сайте.
- Предоставляете документы для оформления.
- На основании полученной заявки мы выставляем Вам счет и подготавливаем договор на оказание услуг.
- Подписываете договор и вносите оплату.
- Получаете сертификат на медицинские маски ТР ТС 019/2011.
Специалисты компании "СтройБизнесКонсалт" подскажут правильное направление, предоставят экспертную оценку и помогут с оформлением сертификата.